レギュレーションページ
RELIVEアイテム取り扱い時
薬機法/景表法 レギュレーションシート
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- リライブウェアに関する制作物を作成する際は、必ず本シートをご確認ください。
- 本シートは参考資料であり、記載内容が100%問題ないとは言い切れません。不安な場合は、制作物作成時に独自に薬機法の添削などを行ってください。
- 代理店・販売店が独自に発行した制作物について、各県の薬務課・消費者庁などから指摘があった場合、発行元(弊社)は責任を負いかねます。
- 代理店・販売店の制作物を、弊社経由で外部に薬機法の添削依頼をすることはありません。
薬機法
医薬品等の品質や有効性、安全性を確保し、保健衛生の向上(国民の生命や健康を守ること)を目的とした法律です。 医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品(以下「医薬品等」)について、開発・承認・製造・販売・広告などの規制を定めています。
重要: 医薬品等以外のものであっても、医薬品等であるかのような効能効果をうたうと薬機法違反となる場合があります。 リライブウェアは健康雑貨にあたるため、特に意識しておくべき内容です。
※リライブ加工商品は、医療機器認定を取得している商品ではありません。販促時は特にご注意ください。
薬機法の対象イメージ(参考)
医薬品/美容雑貨/健康食品/健康雑貨(リライブシャツは健康雑貨に該当)
薬機法の基本的な考え
NG:「リライブウェアを着用することで、身体に変化を与える」と認識できるような表記
単語だけでなく、紙面の記載方法・テキスト全体の流れでも違反となる場合があるため注意が必要です。
例1:テキスト(NGになり得る例)
- 柔軟性が上がる/筋力が上がる/病気が治る
- 肩コリ・腰痛に効く/治る
- 夜中に起きる回数が減った
- 脚が上がるようになった
- 冷え性が治った
- 身体能力が向上する/身体本来の力を引き出す
- ○○分も歩けるようになった
例2:イラスト(NGになり得る例)
- 重いものを持てるようになる/身体能力が向上する、と認識させるイラスト
- 着用後に変化があると認識させるグラフ(数値の改善を示す等)
例3:写真(NGになり得る例)
- 痛み・体調不良などを発症していると認識できる画像
- 痛みを抱えている表情で身体の一部を触っている画像
NGテキスト例
商品説明(紙面・Web・口頭)も対象となり得るため、十分ご注意ください。
| NG | NG理由 |
|---|---|
| 柔軟性 | 病名または医学的な表記と受け取られる可能性 |
| 肩こり改善・治る・楽になる | 着用後に身体に変化があるという認識につながる |
| 腰痛の改善・治る・楽になる | 着用後に身体に変化があるという認識につながる |
| よく眠れる | 着用後に身体に変化があるという認識につながる |
| 夜中に起きる回数が減った | 着用後に身体に変化があるという認識につながる |
| 寝起きスッキリ | 着用後に身体に変化があるという認識につながる |
| (病名)が治った・改善した・症状が緩和した | 医薬品的な効能効果の示唆となる |
| パワーアップ | 着用後に身体に変化があるという認識につながる |
| 身体能力を引き出す・向上させる | 着用後に身体に変化があるという認識につながる |
| 不調 | 病名または医学的な表記と受け取られる可能性 |
| 可動域が広がる | 着用後に身体に変化があるという認識につながる |
| 経路 | 根拠がなく、科学的・物理的に証明ができないと見なされ得る |
| 気を流す | 根拠がなく、科学的・物理的に証明ができないと見なされ得る |
| 痛み・加齢・衰え | 病名または医学的な表記と受け取られる可能性 |
NG表現の言い換え例
薬機法違反にならないための言い換え例です(口頭説明も対象になり得ます)。
| NGワード例 | 言い換え例 |
|---|---|
| 柔軟性 | 動きやすい |
| 肩こり改善 | 肩にアプローチ/肩をサポート |
| 腰痛改善 | 腰にアプローチ/腰をサポート |
| 睡眠の質改善 | 睡眠環境の改善/寝起きさわやか |
| リカバリー | コンディション調整 |
| 眼精疲労 | 目元スッキリ |
| 経路を刺激し気を流す | 身体のツボに着目した |
| 冷え性 | 冷えやすい |
| 疲労回復 | コンディション調整 |
| 筋力アップ・筋力向上 | 筋肉をサポート |
| 体幹が安定する | 動きやすい |
| 肩の可動域の向上 | 動きやすい |
| 血流促進し、〜(症状が改善する)〜 | 血流を促進します。/また、身体をサポートします。 |
| パワーアップ | 毎日元気/毎日イキイキ |
NG表現例(制作物で特に注意)
ポイント:「着用して身体が変わった」と受け取れる“見せ方”がNGになり得ます。
- 「柔軟性」「筋力」「パワーアップ」など、身体能力の変化を断定・示唆する見出しや強調。
- 着用前/着用後の比較(テキスト・図解・グラフ)で改善が起きたように見せる表現。
- 「良く眠れるようになった」「睡眠が深くなった」など、体調変化を断定する表現。
- 痛みがあるような表情・部位を押さえる写真、症状を想起させるビジュアル。
- スポーツが上達した、重いものが楽に持てる等の“能力向上”に見える表現。
※実際の紙面レイアウトや全体の流れでも判断され得るため、単語の置き換えだけでなく“構成”も含めて確認してください。
景表法
企業が商品・サービスを販売するにあたり、消費者を誤認させるような不当な広告や、判断を誤らせるような過大な景品提供を禁止する法律です。
不当な表示の禁止(例)
- 優良誤認表示の禁止:実際より品質が良いように見せる/競合より優れていると偽る 等
- 有利誤認表示の禁止:実際より価格・条件がお得に見えるように表示する 等
- ステマ・誇大広告・おとり広告:広告と分かりにくい発信(ステルスマーケティング)等も違法となる可能性
景品類の制限及び禁止(総付景品の考え方)
- 取引価格が 1,000円未満:景品上限 200円まで
- 取引価格が 1,000円以上:景品上限 取引価格の10分の2まで
例:18,900円の購入でプレゼント → 上限 18,900÷10×2=3,780円(3,780円以下であればOKの考え方)
薬機法と景表法の違い
管轄や目的が異なります。また、過去の印刷物・制作物・Webも対象になり得ます。
| 項目 | 薬機法 | 景表法 |
|---|---|---|
| 管轄 | 厚生労働省/都道府県 | 消費者庁/公正取引委員会/都道府県 |
| 対象 | 医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品 | 事業者が提供するあらゆる表示 |
| 概要 | 誇大広告や承認範囲外の効果効能表示の禁止 | 品質・価格等の不当表示の禁止 |
| 目的 | 品質・有効性・安全性の確保 | 消費者の自主的・合理的な選択の確保 |
| 規制対象 | 広告を依頼した販売者/作成した広告代理店/掲載メディア/インフルエンサー等、広告に関わった全ての人が対象になり得る | 該当商品・サービスを供給している事業者 |
| 罰則 | 行政指導/刑事処罰/課徴金支払い命令 | 措置命令/課徴金支払い命令 |
※消費者庁は、売上が上がってきたタイミングで課徴金支払い命令を提示することがある旨の注意喚起があります。
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